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GSP/GMP藥品庫

GSP(藥品經營質量管理規范)是指藥品經營企業為確保藥品質量和安全性,按照國家相關法律法規和標準,建立合理的質量管理體系的規范要求。

詳情介紹

  •   GSP(藥品經營質量管理規范)是指藥品經營企業為確保藥品質量和安全性,按照國家相關法律法規和標準,建立合理的質量管理體系的規范要求。按照新版GSP的要求,建設一座符合標準的醫藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監測、GSP驗證三部分內容
      根據新版《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》規定,企業應配置與經營規模和經營范圍相適應、符合藥品儲存要求的冷藏設備:冷庫應配有自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備,并有備用發電機組或雙回路供電系統。
      我司針對行業規范特推出專業的醫藥冷庫設計方案,嚴格遵守國家食品藥品監督局關于醫藥冷庫相關的規定,配合企業一次通過GSP、GMP驗證。

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